证据是循证医学的核心要素,其分类多样、来源广泛,大多以学术期刊为载体,收录于PubMed、Web of Science、中国知网等各类数据库或网站平台,载体繁多且数量庞大,给科研工作者查阅文献、阅读文献带来了较大的负担,泌尿外科领域循证证据更是如此。本文从分析泌尿外科领域常见临床问题特征入手,介绍了其筛选的4项标准、2类结构化模板,阐明了4种证据分类方法的含义、类别、标识及其方法应用的3项要求,并以生产证据和使用证据为目的的检索思路分别讲解了检索资源的选择、检索策略的构建、检索过程实现的具体操作步骤及其注意事项,另结合人工智能技术,明确了循证泌尿外科领域证据分类和检索的未来发展动向,为进一步推动循证泌尿外科学的发展提供参考依据。
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摘要|Abstract
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证据是循证医学的核心要素,意为“最接近事实本身的一种信息,其形式取决于具体情况,高质量、方法恰当的研究结果是最佳证据”[1],其分类多样、来源广泛,大多以学术期刊为载体,并收录于如PubMed、Web of Science、中国知网等各类数据库或网站平台。以PubMed为例,其已收录包含来自MEDLINE、生命科学期刊和在线书籍的3 600多万次生物医学文献引文。循证泌尿外科学证据亦是如此,海量的信息给医务人员及相关科研工作者带来了巨大的挑战,为积极应对证据的猛增,加快证据获取和应用的步伐,本文从循证泌尿外科领域常见临床问题类型、证据的分类及来源、证据检索技巧和策略及其未来面临的机遇和挑战等方面进行深入分析和总结,旨在为进一步完善循证泌尿外科学的理论方法提供参考依据。
1 循证泌尿外科领域常见临床问题类型
筛选临床问题时,首先,应当注意明确应用对象的特征及需求,不同的人员对同一个临床问题关注的侧重点可能不同。例如,针对良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)患者实施经尿道前列腺电切术这一主题,患者可能注重这一术式的安全性和有效性,临床医师还可能关注这一术式在其所在医疗机构实施的医疗条件、技术水平等方面的可行性。其次,应当阐明临床问题聚焦的主题内涵,伴随人们日益增长的需求,临床问题不再单一聚焦诊断、治疗、预防等相关技术手段性能水平的高低或防治措施的有效性,还可能涉及临床质量审查标准、经济性、可接受性等方面的评估。此外,需要对临床问题的重要性和紧迫性进行充分评估,例如,这一问题是否是目前利益相关方最为关注且亟待解决的问题?如果未及时解决,会产生什么影响?后果严重吗?以此帮助相关人员紧扣关键问题加以解决,避免因临床问题的多样化无法筛选而延误处理时机。最后,还需对临床问题处理的可行性进行判断,例如,针对这一问题有无现有证据支持最佳的诊断策略和治疗手段?现有证据支持的解决方案是否可以在所在机构进行实施?有无和目前的临床实践环境存在相互矛盾的地方?若有,如何解决以推动进一步的实施等。
无论是开展临床实践或实施科学研究工作,能否提出一个既有理论依据又具有重要意义的临床问题,并按照问题主线转化构建可回答的科学问题是关键的一步。临床问题类型多种多样,其研究设计和内容也各不相同。根据研究设计,大体上可将其划分为定量研究或定性研究,前者是对事物量化的特征进行测量和分析,以检验研究者的理论假设;后者通过在自然环境中,采用现场观察、体验或访谈等方式面向研究对象收集资料,进而对特定的社会现象进行深入分析,加以归纳总结、合理解释的过程[2]。目前,针对定量研究,国际上通常采用PICO模型(P,population/patient:特定的患病人群或患者;I/E,intervention/exposure:干预措施/暴露因素,包括临床应用中各种诊治措施或者有关因素;C,comparison/control:对照措施或相比较的其他措施;O,outcome:结局指标)[1]对临床问题进行结构化;而针对定性研究,常采用SPIDER模式(S,sample:样本;PI,phenomenon of interest:感兴趣的现象;D,design:设计方法;E,evaluation:评估内容;R,research type:研究类型)[1]。
另外,为推动PICO模式的适用性,部分研究者还开发了其拓展形式,如PICOS(S,setting,患者所处的可能影响疾病发生进展的环境因素,如就诊医院的诊疗环境、服务条件)、PICOT(T,time of frame,所关注疾病的研究进程)、PICOTT模型(T,问题的类型,type of question being asked;T,研究设计的类型,type of study design)、PICOETQD(E,environment,患者的诊治环境、服务条件或是某种疾病发生的特定区域等外界环境因素;T,time of frame,疾病的研究进程;Q,type of question being asked,问题的类型,如诊断、病因、治疗;D,type of study design,研究的设计类型,如随机对照试验、队列研究、病例对照研究)[2]。
为便于读者充分理解经典PICO模型的内涵,本文以泌尿系统疾病为例,对不同类型的临床问题进行释义和结构化示例(表1)。
2 循证泌尿外科领域证据的分类及来源
2.1 证据的分类
证据的类别多样化,其在人群覆盖、发布平台及应用场景方面差异显著,这为泌尿外科的临床医务工作者、教学科研人员以及其他相关从业者在证据的识别、获取和应用上带来了挑战。面对日益增长的海量信息,如何利用哪些平台获取适用于特定人群的证据,成为一个亟待解决的问题。为了解决这一问题,有研究者提出证据分类的方法,可按照研究方法、研究问题、应用对象、获取渠道进行划分,表2呈现了各分类标准、分类层级数量、各层级证据含义及类别、泌尿外科领域相关证据类别示例[1]。如按照“研究问题”可将证据分为病因、诊断、防治、危害证据4个类别,其中“病因证据”可能来自队列研究、病例对照研究、病例系列分析/病例报告等及其相关系统评价、临床实践指南、专家意见等,如“前列腺炎作为前列腺癌的病因相关研究的Meta分析”“老年BPH患者夜尿病因特点及相关因素分析”。证据分类的方法有助于向泌尿外科领域相关人员提供对证据的整体性认识,理清现有证据来源途径,明确现有证据的表现形式。
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表格2 循证泌尿外科领域常见的证据类别及示例Table2.Common evidence categories and examples in the field of evidence-based urology注:-为无额外补充信息。
然而,由于受到使用者临床专业和方法学知识储备的限制,在应用现有分类标准时,需要注意以下环节:①明确获取需求,拟凭借证据解决什么类型的问题?如供科学研究或制定政策使用,或是了解特定疾病的病因或相关的治疗措施?哪种分类方法有助于提高查找、应用证据的效率呢?②注意证据标识,选用的某一证据分类方法中每一层级证据的呈现方式有哪些?可否独立对其进行高效分辨?如拟获取相关系统评价以了解机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术治疗前列腺癌的疗效如何?相关证据的标识可能为系统评价、系统综述、Meta分析、荟萃分析。对某一证据层级中涉及的相关术语的把握是否清楚?③咨询专业人员,如果无法阐明自身需求,无法明确可以选用哪类证据分类标准及对现有证据的呈现格式无法进行正确识别,可以向循证医学、流行病学、图书情报检索等相关人员寻求咨询和帮助。
2.2 证据的来源
根据证据类别的差异性,其获取途径也各不相同。循证泌尿外科领域证据来源与常规循证资源相似,也可分为原始研究、系统评价、证据摘要、证据综合、计算机决策支持系统。
原始研究指科学研究人员根据既定的研究假设或研究问题,对研究对象开展并实施相应研究计划,通过收集、分析数据,进而对结果加以阐述和讨论。常见于各中、英文数据库,如Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库等。另外,也包括临床试验相关注册平台如中国临床试验注册中心、美国国立卫生研究院提供的临床试验数据库、世界卫生组织国际临床试验注册平台等,预印平台如bioRxiv、medRxiv等。
系统评价是针对特定医疗卫生保健问题,通过系统、全面收集所有相关研究,根据纳入、排除标准严格筛选文献,选用恰当的方法评价其质量,并对研究结果进行定量和(或)定性的分析、综合,进而得出可靠的研究结论[11],其获取途径除了上述常规中、英文数据库外,也可通过Cochrane协作网、PROSPERO国际化注册平台、澳大利亚JBI(Joanna Briggs Institute)循证卫生保健数据库等平台查询相关信息。
证据摘要是指把原始研究和综述按特定格式提炼的摘要,涉及证据质量、结论点评和推荐意见等 [1],常见于ACP Journal Club、Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness(DARE)等平台。
证据综合是指针对特定临床问题,呈现相应背景信息、推荐意见、证据及推荐强度等,涉及循证知识库、循证临床指南及相关著作,前者包括Best Practice、UpToDate,循证临床指南来源包括美国国家指南库、英国国家卫生与临床优化研究所、苏格兰校际指南网、国际指南协作网等综合性指南数据库,相关专业学术组织/协会如欧洲泌尿外科协会、美国泌尿外科协会、加拿大泌尿外科协会等官方网站平台,另也可通过常规中、英文数据库获取相应指南信息;泌尿外科领域相关著作包括《Practical Pediatric Urology: An Evidence-based Approach》[12]、《Evidence-based Urology》(First/Second Edition)[13-14]。
计算机辅助决策系统处于循证医学证据资源的最高级别,意在针对特定的临床问题,概括总结相关的、重要的研究证据,并通过医院信息系统与特定患者的情况进行链接,自动向临床医务人员提供相应诊断、治疗、护理、药物等决策信息的支持系统,目前适用于泌尿外科领域的此类资源亟待进一步开发。
3 循证泌尿外科领域证据的检索技巧及策略
高效率、高质量地开展证据检索有助于泌尿外科领域相关人员及时获取最佳证据信息,这不仅要求相关检索人员具备扎实的医学专业知识储备,也需要掌握各类型证据资源来源途径的检索特点和方法,必要时可邀请相关方法学专业人员加入检索团队。循证泌尿外科领域证据检索思路可按照以生产或使用证据为目的的两种思路选择检索资源、构建检索策略、规范检索过程。
3.1 以生产证据为目的检索思路
高质量的系统评价是循证医学领域的最佳证据。如何制定循证泌尿外科领域的最佳证据,为制定高级别证据资源奠定基础呢?可按照明确具体的临床问题、选择合适的问题结构化模型、查询既往是否有相关系统评价/Meta分析、筛选相应的检索资源(如常规文献数据库、专业领域数据库、预印平台)、结合结构化要素及检索资源特点、开展预检索及正式检索的流程实施检索过程。
以制作“经尿道等离子双极电切术与钬激光剜除术治疗BPH的有效性和安全性如何?”[15]这一临床问题的系统评价为例,选用PICOT模型对该问题进行结构化,如P:确诊为BPH的患者;I: 经尿道等离子双极电切术;C:钬激光剜除术;O:最大尿流率、生活质量、前列腺特异性抗原水平等有效性指标,手术时间、膀胱冲洗时间、血红蛋白下降,尿潴留、输血、暂时性尿失禁等安全性指标发生率;T:随机对照试验。
拟定检索常规中、英文数据库(PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普)及预印平台bioRxiv、medRxiv。首先,需明确检索的关键词语,大多数情况下根据结构化要素选用“PICT/PIT”,极少数同时选用“O”作为检索词,可通过咨询临床专业人员,参考既往发布的类似主题的系统评价/Meta分析、相关数据库的主题词表/同义词扩展功能以确定符合本主题系统评价检索的相关词语及同义词语清单。
以获取BPH的同义词语为例,可以有3种方式。方式一:通过咨询临床专业人员及参考相关指南明确BPH定义为一种组织学诊断,是指前列腺移行区平滑肌和上皮细胞的增殖。前列腺腺体通过增大部分直接导致膀胱出口梗阻,或通过平滑肌张力与增大腺体内的阻力增加间接导致膀胱出口梗阻,使得总体下尿路症状变得更为复杂 [16],可明确的待定检索词语为良性前列腺增生、benign prostatic hyperplasia、BPH。
方式二:既往发布的类似主题的系统评价/Meta分析。例如,在PubMed标题中检索并获取“transurethral procedures in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a systematic review and Meta-analysis of effectiveness and complications”[17]这篇已发表的系统评价,根据其方法学信息“literature search strategy”可以查看该作者选用的BPH相关检索词语,如benign prostatic hyperplasia、BPH。
方式三:相关数据库的主题词表/同义词扩展功能获取相关同义词语。比如,PubMed主题词词表,通过PubMed官方网站进入“MeSH Database”界面,在检索框内容输入“benign prostatic hyperplasia”,点击“Search”按钮,获取符合其定义的同义词语,拟待选检索词语可为benign prostatic hyperplasia、prostatic hyperplasia、benign prostatic hypertrophy、prostatic hypertrophy/prostatic hypertrophies,详细检索步骤见附件 图 1; 也可通过Embase中“Emtree”、Cochrane Library中“Medical terms (MeSH)”功能查找相关英文同义词语。另外,也可进入维普数据库的“高级检索”界面,在检索框内输入“良性前列腺增生症”,点击“同义词扩展+”,即可查看相应检索结果,拟待选检索词语可为前列腺肥大、prostatauxe、prostate hypertrophy、prostatic hyperplasia、prostatic hypertrophy、良性前列腺增生、前列腺增生症、前列腺增生、前列腺增大、前列腺良性肥大、大体积前列腺、前列腺肥大症、良性前列腺肥大、前列腺良性增生、前列腺良性增生症,详细检索步骤见附件图2。
通过上述三种方式获取的与BPH相关的中、英文同义词语需进一步整合,以去除相同词语,并结合临床专业特点及预检索的结果,考虑相应检索词语的适用性及其与实际文献的匹配情况,以保证精准查全。检索式构建过程中需要将多个术语、组面排列组合成以形成最灵敏和精确的检索策略。
针对本文选用的实例,以“PIT”结构化要素作为基础检索组面实施检索以获取相关随机对照试验。在检索之前,首先考虑各数据库及平台的检索特点,前期拟定的同义检索词可能会因不同数据库特异性而进行调整。常规文献数据库中,PubMed、Embase、Cochrane Library数据库具有主题词检索功能,可使用“主题词+自由词”检索的模式以获取更为全面的文献,中文数据库中CNKI和中国生物医学文献数据库具有主题检索功能,可使用其功能进行检索。上述“自由词”检索由系统评价制作者限定检索词语所在字段,如标题、摘要或全文。
比如,针对上述“经尿道等离子双极电切术与钬激光剜除术治疗BPH的系统评价有效性和安全性如何?”这一临床问题,拟定的英文检索词包括P:benign prostatic hyperplasia、prostatic hyperplasia、BPH、benign prostatic hypertrophy、prostatic hypertrophy、prostatic hypertrophies、prostatauxe、prostate hypertrophy;I:transurethral bipolar plasmakinetic prostatectomy、TUPKP;T:random*。以在PubMed中执行P组面“主题词和自由词”检索为例,详细检索步骤见附件图3,同一组面的主题词和自由词检索运用逻辑运算符“OR”连接,不同组面之间的检索用“AND”连接。在检索过程中需要注意2点:首先,并不是所有的词语在PubMed中均有主题词,如TUPKP在此数据库中无相关主题词,无法使用主题词检索功能;其次,并不是所有组面的自由词均限定在相同字段,可根据文献实际情况(如文献数量及其与主题的相关性)进行调整。如本例中,考虑benign prostatic hyperplasia可运用主题词检索功能且相关文献匹配度和数量较高,则该组面自由词检索字段限定在“Title”,而TUPKP此组面词语同义词语及文献数量均较少且无法使用主题词检索功能,则该组面检索词限定在“Title/Abstract”。此外,相同的词语在不同的数据库中标记的“主题词”可能是不同的,需结合实际情况进行灵活调整。
此外,也可以借助预印平台获取相关文献信息,例如,bioRxiv的“Advanced Search”的高级检索功能,其界面提供“Search Terms & Keywords”“Limit Results”“Authors, Keywords”“Citation”“Format Results”检索条件,通过查看“For search tips”获取上述检索条件的释义及设置方法。结合本实例的检索目的,使用P组面同义词语在“Search Terms & Keywords”字段检索,并将“Limit Results”中的“Include articles in subject area(s)”限定在“Clinical Trials”,获取相关文献10篇,再进一步阅读标题和摘要以获得符合本案例需求的文献,详细检索步骤见附件图4。
3.2 以使用证据为目的检索思路
针对临床实践问题,泌尿外科医务人员需要获取高质量研究证据以辅助开展医疗决策。按照循证医学证据资源的分类,可以通过相关类型证据的来源途径获取相应文献信息。此时,需首先明确获取的证据资源类型(原始研究、系统评价、证据摘要、证据综合或计算机决策支持系统),目前尚无适用泌尿外科领域的计算机决策支持系统可引入。原始研究、系统评价、证据综合可以通过常规文献数据库平台获得,其检索过程的构建思路与以“生产证据”为目的研究类似,通过结构化要素进行术语的选择和组面的匹配,主要采用自由词检索,另补充证据类型的相关术语,如选择“系统评价”这类证据,可将“系统评价、Meta分析、荟萃分析”作为检索词语,或结合数据库中的特殊功能如PubMed中过滤器“Article Type”中的“Systematic Review”和“Meta-Analysis”进行文献的快速筛选。另外,也可在收录特定证据类型的数据库中进行专项检索。以“针对BPH患者采用何种治疗策略?”这一临床问题为例,如何在不同数据库中获取系统评价、证据摘要或证据综合以及相关数据库特点见表3。
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表格3 循证泌尿外科领域常见数据库的基本特征及检索特点Table3.Basic characteristics and search features of common databases in the field of evidence-based urology注:EAU.欧洲泌尿外科协会(European Association of Urology);AUA.美国泌尿外科协会(American Urological Association);CUA.加拿大泌尿外科协会(Canadian Urological Association);NICE.英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence);SIGN.苏格兰校际指南网(Scottish Intercollegiate Guidelines Network);GIN.国际指南协作网(Guidelines International Network);DARE.Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness。
4 循证泌尿外科领域证据面临的机遇和挑战
近年来,人工智能技术的快速发展对医学科学研究体系也产生了巨大的影响。一方面,该技术进一步丰富了循证医学证据的多维形态,未来将更多面临来自自然史数据集、基因组学和所有其他类型组学分析、智能设备数据、医疗物联网收集的数据等多样化证据类别[18]。另一方面,该技术也进一步创新了科学文献的检索和阅读方式,如2023年5月30日,北京科学智能研究院、中国科学院计算机网络信息中心、墨奇科技联合发布了基于大语言模型和向量数据库的文献知识库——Science Navigator,该知识库有助于科研人员采用对话提问的方式进行文献检索、阅读、分析和管理,大大提高了对文献的检索效率[19]。此外,也有研究者提出并验证了基于知识图谱与人工智能双轮驱动的科技文献问答式智能检索系统,该系统可以充分捕捉用户多样化的检索需求,在用户输入、检索资源、使用条件、意图增补、结果呈现、用户推荐、语音服务等方面较传统检索模式具有明显优势,提高了检索服务的精准性 [20]。由此可见,科学技术的创新对循证医学证据的变革和传播带来了较大影响,其对泌尿外科领域证据的作用也不外如是,未来循证泌尿外科领域的证据必然也会走向“智能+”时代。
结合既往循证泌尿外科领域证据检索的经验及需求分析,及顺应人工智能技术的发展,其未来证据的智能化检索平台可兼具以下功能:① 精准把控用户需求:通过话语或字段识别检索意图及目的,自动抽取相关概念或关键词,实现检索式自动化转换,设置并提交检索请求;②智能分析检索结果:将泌尿外科领域证据按照肿瘤及非肿瘤性疾病进行划分,建立以疾病为中心的专题界面,各类疾病提供病因、预防、诊断、治疗、预后相关循证医学证据,同时补充来自基因组学和所有其他类型组学分析、智能设备、医疗物联网等多维证据;根据检索需求,自动实现对检索结果的知识挖掘及分析,并自动生成相应的检索报告;③实现跨库交互模式:根据不同类型证据来源途径依托的数据库及检索平台的特点,建立智能化交互模式,根据检索需求,实现自动筛选、自动更新、自动整合等功能,以应对跨库检索消耗时间长、检索策略及文献管理方法不统一的问题;④建立即时交流平台:为研究者与研究者、用户与用户、研究者与用户、方法学专家与临床专家等多学科、多领域、多类别人员建立即时交流互动平台,并可实现多人同时在线操作功能,以打破特定主题利益相关方之间沟通的壁垒,推动泌尿外科学科的发展。
循证泌尿外科领域证据分类多样、来源广泛,本文从分析该领域常见临床问题特征入手,介绍了其筛选的4项标准、2类结构化模板,阐明了4种证据分类方法的含义、类别、标识及其应用的3项要求,并以生产证据和使用证据为目的分别讲解了检索资源的选择、检索策略的构建、检索过程实现的具体操作步骤及其注意事项,另结合人工智能技术的发展,明确了循证泌尿外科领域证据分类和检索的未来发展动向,为进一步推动循证泌尿外科学的发展提供参考依据。
检索步骤附图,见《医学新知》官网附录(https://yxxz.whuznhmedj.com/futureApi/storage/appendix/202410028.docx)
伦理声明:不适用
作者贡献:研究设计和论文撰写:王云云、曾宪涛、杨璐;论文修订:秦长江、童铁军、马彬、曹世义、张超、任学群、李晓东、张苗、翁鸿、汪洋、靳英辉;经费支持:曾宪涛、杨璐、秦长江、曹世义、马彬、靳英辉
数据获取:不适用
利益冲突声明:无
致谢:不适用
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