良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH）是一种增龄性疾病，其发病率随年龄的增加而增长，已成为全球重要的公共卫生问题[1-3]。BPH虽然属于进展缓慢的良性疾病，但随着症状的进行性加重，出现相关并发症的风险也随之上升，最终需要手术切除前列腺，严重影响患者生活质量，还带来了沉重的经济负担[4-6]。据统计，2000年美国治疗BPH的直接费用估计为11亿美元，其中还不包括门诊药物费用[7]。既往的疾病负担研究显示，2019年全球BPH的发病例数为1 126.50万，中国的发病例数达到283.65万，在过去的三十年间全球和中国BPH的发病例数分别增加了105.70%和122.38%[1-2]。随着我国期望寿命的延长和人口老龄化的加重，BPH患者的绝对数量明显增加，有必要开展相关研究来评估BPH疾病负担水平及变化。本研究基于2021年全球疾病负担研究（Global Burden of Disease Study 2021，GBD 2021）数据库，分析1990—2021年我国BPH的疾病负担及变化趋势，旨在为我国BPH防控政策的制定提供参考依据。
1 资料与方法
1.1 资料来源
GBD 2021测量了371种疾病和伤害对全球204个国家和地区的影响[8]。本研究数据来源于GBD 2021数据库，该数据库对中国疾病负担的估计主要来源于中国疾病监测系统、中国疾病预防控制中心死因报告以及已发表的文献或报告等。所有数据通过美国华盛顿大学健康测量和评价研究中心获得（https://vizhub.healthdata.org/gbd-results）。GBD 2021根据国际疾病分类第九版（The 9th International Classification of Diseases，ICD-9）和第十版（ICD-10）对BPH进行定义，疾病编码包括：N40-N40.9，600-600.91。
1.2 研究指标
本研究提取了1990—2021年中国BPH的发病率、患病率和伤残调整寿命年（disability-adjusted life years，DALYs）数据。BPH选取40岁以上人群，以5年为间隔，共分为12个年龄段。此外，为进一步评估中国BPH疾病负担，还提取了全球及5个不同社会人口指数（social demographic index，SDI）国家BPH的发病率、患病率和DALYs数据。GBD 2021根据SDI分为低、中低、中、中高和高5个SDI水平，中国属于中高水平。由于BPH属于慢性非致死性疾病，与其相关的死亡负担报告为0，因此伤残调整寿命年（years lived with disability，YLDs）等于DALYs。GBD 2021的估算方法及详细评估过程可参见文献[8-10]，所有估计值以均值及95%不确定区间（uncertainty interval，UI）表示。
1.3 统计学分析
年龄标准化率（age-standardized rate，ASR）的计算公式为：
其中
代表年龄组的年龄别率，
代表所选参考标准人群中第i个年龄组的人数（或权重），A代表年龄组的数量。本研究采用变化率来评估1990—2021年疾病负担各项指标的变化幅度，变化率 =（2021年指标值-1990年指标值）/1990年指标值×100%。本研究采用年估计变化百分比（estimated annual percentage changes，EAPC）来评估ASR在一定时间段内的变化趋势，其计算方式为：以年份作为自变量X，率的对数作为因变量Y，拟合直线，即Y=α+βX+ε，进而计算EAPC=100×(exp(β)-1)，当EAPC及其95%可信区间（confidence interval，CI）下限均大于零时，表明ASR呈上升趋势；当EAPC及其95%CI上限均小于零时，表明ASR呈下降趋势。
2 结果
2.1 2021年我国BPH疾病负担现状
2021年我国BPH的发病例数为324.45万例，年龄标准化发病率为229.14/10万；患病例数为2 311.12万例，年龄标准化患病率为2 315.23/10 万；DALYs为46.02万人年，年龄标准化DALYs率为45.84/10万（表1）。
2021年中国BPH发病例数最高的年龄段是65~69岁（90.44万例），患病例数最高的年龄段是70~74岁（557.12万例），DALYs最高的年龄段也是70~74岁（11.09万例）。发病率在60岁之后陡然上升，在75~79岁年龄段达到最高（2 828.27/10万）。患病率与DALYs率的趋势较为一致，均在80~84岁年龄段达到顶峰（图 1）。
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表格1 1990—2021年中国BPH疾病负担变化趋势
Table1.Trends in the burden of disease for BPH in China from 1990 to 2021
注：DALYs. 伤残调整寿命年；EAPC. 年估计变化百分比；*95% UI；#95% CI。
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图1 2021年中国不同年龄段BPH发病、患病和DALYs情况
Figure1.Incidence, prevalence, and DALYs of BPH in different age groups in China in 2021
注：A. 发病例数及发病率；B. 患病例数及患病率；C. DALYs及DALYs率。
2.2 1990—2021年我国BPH疾病负担变化趋势
我国BPH的发病例数从1990年的146.04万例上升到2021年的324.45万例，总体变化率为122.16%（表1）。1990—2021年中国BPH年龄标准化发病率的EAPC为-0.21[95%CI（-0.36， - 0.06）]。患病例数从1990年的994.05万例上升到2021年的2 311.12万例，总体变化率为132.50%。1990—2021年中国BPH年龄标准化患病率的EAPC为-0.24[95%CI（-0.41，-0.07）]。DALYs从1990年的20.00万人年上升到2021年的46.02万人年，总体变化率为130.15%。1990—2021年中国BPH年龄标准化DALYs率的EAPC为-0.25[95%CI（-0.43，-0.09）]。
发病例数、患病例数和DALYs在1995—2021年期间呈上升趋势；年龄标准化发病率、年龄标准化患病率和年龄标准化DALYs率在1990—1995年迅速下降，其余年份保持稳定（图 2）。1990—2021年95岁以上年龄段的发病例数、患病例数和DALYs的变化率增幅最高，分别增加了1 423.25%、1 319.17%和1 311.05%；与1990年相比，2021年的患病率和DALYs率在全年龄段下降明显，而发病率仅在90~94年龄段有所增幅（图3）。
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图2 1990—2021年中国BPH发病例数、患病例数和DALYs及其年龄标准化率变化趋势
Figure2.Trends in incidence, prevalence, and DALYs and their age-standardized rate for BPH in China from 1990 to 2021
注：A. 发病例数及年龄标准化发病率；B. 患病例数及年龄标准化患病率；C. DALYs及年龄标准化DALYs。
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图3 1990—2021年中国不同年龄段BPH发病例数、患病例数和DALYs及其粗率的变化率
Figure3.Percentage of incidence, prevalence, and DALYs and their crude rate for BPH in China from 1990 to 2021
注：A. 发病例数、患病例数及DALYs；B. 发病率、患病率及DALYs率。
2.3 全球不同SDI地区对比
1990—2021年期间我国BPH的年龄标准化发病率、年龄标准化患病率和年龄标准化DALYs率远高于高SDI国家（图4）。不同SDI地区年龄标准化发病率、年龄标准化患病率和年龄标准化DALYs率的EAPC见表2。对于年龄标准化发病率，1993年之前我国高于全球、高SDI国家和低SDI国家，而在1993年之后我国低于全球水平，但高于高SDI国家。对于年龄标准化患病率，在1992年之前我国高于高SDI国家和低SDI国家，其后我国仅高于高SDI国家。年龄标准化DALYs率和年龄标准化患病率显示出类似的情况，我国BPH的年龄标准化DALYs率低于全球水平，但高于高SDI国家。
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图4 1990—2021年中国与全球不同SDI国家的BPH年龄标准化发病率、年龄标准化患病率和年龄标准化DALYs率对比
Figure4.ASIR, ASPR and ASDR of BPH in China and global different SDI countries from 1990 to 2021
注：A. 年龄标准化发病率；B. 年龄标准化患病率；C. 年龄标准化DALYs率。
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表格2 1990—2021年全球不同SDI地区BPH疾病负担变化趋势[EAPC（95%CI）]
Table2.Trends in the burden of disease for BPH in different SDI levels from 1990 to 2021[EAPC (95%CI)]
注：DALYs. 伤残调整寿命年；EAPC. 年估计变化百分比；SDI. 社会人口指数。
3 讨论
本研究结果显示，1990—2021年我国BPH的年龄标准化发病率、年龄标准化患病率和年龄标准化DALYs率保持下降趋势，而发病例数、患病例数和DALYs均表现为上升趋势。在不同年龄段中也显示了相似的趋势。相比于1990年，2021年BPH的发病例数、患病例数和DALYs的变化率在50岁以上年龄段增长明显，而患病率和DALYs率在全年龄段降幅明显，仅发病率在90~94年龄段有所增幅。对比不同SDI国家的疾病负担发现，1990—2021年期间我国BPH的年龄标准化发病率、年龄标准化患病率和年龄标准化DALYs率远高于高SDI国家。当前的数据提示我国BPH防控取得了一定的成效，但由于我国人口基数大和人口老龄化严重，由BPH所造成的社会负担依旧十分繁重，未来的防控形势依然严峻。
随着我国社会经济的发展和人民生活水平的提高，人均寿命不断延长，老龄化问题日益凸显，由BPH导致的疾病负担不容小觑。本研究显示我国BPH的发病例数、患病例数、DALYs均呈上升趋势，而标化发病率、标化患病率和标化DALYs率均下降，这与既往的研究结论一致[11-12]。我国BPH的年龄标准化发病率、年龄标准化患病率和年龄标准化DALYs率呈现下降趋势，原因可能与我国近年来在BPH疾病防治方面的努力密不可分。通过健康教育和早期筛查，许多患者得以早期发现和治疗，有效提高了生活质量，延缓了疾病的进展[13]。另一方面，BPH的伤残负担多由相关并发症引起，这些并发症不仅严重影响了患者的生活质量，也带来了沉重的经济负担，随着医疗技术的进步和治疗方法的改进，也为BPH的防控提供了有力支持[14-17]。然而，由于我国人口总数庞大，老龄化趋势明显，BPH所带来的总体疾病负担仍然在增加，特别是在50岁以上的年龄段，因此需要更加关注中老年男性群体的健康状况。
我国BPH的年龄标准化发病率、年龄标准化患病率和年龄标准化DALYs率远高于高SDI国家，但低于全球水平。既往的研究显示BPH疾病负担的分布在全球不同国家和SDI水平差异较大 [11-12]。除了上述人口增长和老龄化这两个重要因素之外，疾病危险因素控制也是影响不同地区疾病负担差异的因素。已有研究表明，肥胖、高血压、代谢综合征、饮食习惯、缺乏体力活动、口腔菌群等与BPH的发生发展有关[18-22]，因此应采取更多有效的措施控制这些危险因素。此外，BPH是一种增龄性疾病，已有研究显示年龄增长与BPH风险上升相关，这种风险在40~50岁的人群中尤为明显[23]。因此，建议对40岁以上男性进行前列腺健康知识宣教，增强主动健康意识；对于已进入保守治疗或药物治疗阶段的BPH患者，实施早期且有效的干预措施延缓疾病进展，以减轻患者痛苦、降低疾病负担。
BPH病程长、疾病负担重、起病阶段不明，早期筛查和进展评估是疾病防控的重点[24]。未来的防控工作应当更加注重以下几个方面：加强对中老年男性群体的健康教育，提高他们对BPH的认识和自我管理能力；推广早期筛查和合理治疗，减轻患者病痛，降低社会负担；加大科研力度，探索更有效的BPH预防和治疗方法。
本研究仍存在局限性：第一，本研究数据均来源于GBD 2021数据库，虽然该数据库定期对数据进行更新但仍然存在滞后性，因此无法实时分析当前的疾病负担；第二，GBD数据库的结果基于统计学模型计算获得而并非真实观测值，因此需要谨慎解读结果；第三，GBD数据库中包含的BPH评估指标有限，可能无法全面评估其疾病负担；第四，GBD数据库无法下载中国各省份和地区的数据，无法分析各省份和地区之间的疾病负担差异，未来应开展大型流行病学调查以准确评估疾病负担。
综上所述，我国BPH的疾病负担仍较为沉重，50岁以上年龄段增长更为明显。我国BPH的年龄标准化发病率、年龄标准化患病率和年龄标准化DALYs率远高于高SDI国家，但低于全球水平。因此，我国应进一步加强BPH的防治工作，增强对中老年男性的前列腺健康宣教，探索适用于我国国情的BPH疾病预防和控制体系，通过早发现、早干预延缓疾病进展以降低疾病负担。
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